Normas y estándares
La norma, a la vista
Cada función de Naaleens dice a qué norma y a qué cláusula responde, y si ya está lista. Aquí está todo, contado.
Un expediente es una obligación legal antes que un producto. Por eso cada función cita la cláusula que la exige.
Norma por norma
Cuántas funciones responden a cada norma y cuántas ya están listas, contadas en nuestro inventario.
FHIR 4.0.129 tipos de recurso FHIR
México
-
NOM-004-SSA3-2012
Del expediente clínico
184/210
funciones listas
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NOM-024-SSA3-2012
De los sistemas de información de registro electrónico para la salud
144/167
funciones listas
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LFPDPPP
Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares
57/73
funciones listas
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CFF
Código Fiscal de la Federación
10/13
funciones listas
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NOM-013-SSA2-2015
NOM-013-SSA2-2015, para la prevención y control de enfermedades bucales
8/10
funciones listas
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Reglamento de Insumos para la Salud
Reglamento de Insumos para la Salud (DOF 4 de febrero de 1998, última reforma 31 de mayo de 2021)
8/10
funciones listas
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LGS
Ley General de Salud
8/9
funciones listas
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NOM-007-SSA2-2016
NOM-007-SSA2-2016, para la atención de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio, y de la persona recién nacida
6/8
funciones listas
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NOM-008-SSA3-2017
NOM-008-SSA3-2017, para el tratamiento integral del sobrepeso y la obesidad
7/8
funciones listas
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NOM-036-SSA2-2012
NOM-036-SSA2-2012, aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos e inmunoglobulinas
6/7
funciones listas
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NOM-006-SSA2-2013
NOM-006-SSA2-2013, para la prevención y control de la tuberculosis
4/5
funciones listas
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NOM-035-SSA3-2012
NOM-035-SSA3-2012, en materia de información en salud
1/5
funciones listas
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NOM-046-SSA2-2005
NOM-046-SSA2-2005, violencia familiar, sexual y contra las mujeres, con la modificación del 24-III-2016
3/4
funciones listas
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NOM-028-SSA2-2009
NOM-028-SSA2-2009, para la prevención, tratamiento y control de las adicciones
2/4
funciones listas
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NOM-006-SSA3-2011
NOM-006-SSA3-2011, para la práctica de la anestesiología
3/3
funciones listas
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NOM-041-SSA2-2011
NOM-041-SSA2-2011, para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama
3/3
funciones listas
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NOM-027-SSA3-2013
NOM-027-SSA3-2013, criterios de funcionamiento y atención en los servicios de urgencias
3/3
funciones listas
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NOM-025-SSA2-2014
NOM-025-SSA2-2014, para la prestación de servicios de salud en unidades de atención integral hospitalaria médico-psiquiátrica
2/3
funciones listas
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NOM-010-SSA-2023
NOM-010-SSA-2023, para la prevención y el control de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
1/3
funciones listas
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NOM-003-SSA3-2010
NOM-003-SSA3-2010, para la práctica de la hemodiálisis
3/3
funciones listas
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Reglamento de la LGS en materia de prestación de servicios de atención médica
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención médica
2/2
funciones listas
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Reglamento de la LGS en materia de publicidad
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad
2/2
funciones listas
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NOM-012-SSA3-2012
NOM-012-SSA3-2012, criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos
1/2
funciones listas
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NOM-015-SSA-2023
NOM-015-SSA-2023, para la atención médica integral a personas con discapacidad
2/2
funciones listas
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NOM-014-SSA2-1994
NOM-014-SSA2-1994, para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer cérvico uterino, con su modificación de 2007
2/2
funciones listas
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NOM-015-SSA2-2010
NOM-015-SSA2-2010, para la prevención, tratamiento y control de la diabetes mellitus
2/2
funciones listas
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NOM-034-SSA3-2013
NOM-034-SSA3-2013, regulación de los servicios de salud. Atención médica prehospitalaria
2/2
funciones listas
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NOM-019-SSA3-2013
NOM-019-SSA3-2013, para la práctica de enfermería en el Sistema Nacional de Salud
1/2
funciones listas
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NOM-253-SSA1-2012
NOM-253-SSA1-2012, para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
2/2
funciones listas
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NOM-048-SSA2-2017
NOM-048-SSA2-2017, crecimiento prostático benigno y cáncer de próstata
2/2
funciones listas
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LIVA
Ley del Impuesto al Valor Agregado
1/1
funciones listas
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NOM-043-SSA2-2012
NOM-043-SSA2-2012, promoción y educación para la salud en materia alimentaria
1/1
funciones listas
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NOM-022-SSA3-2012
NOM-022-SSA3-2012, que instituye las condiciones para la administración de la terapia de infusión
1/1
funciones listas
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NOM-037-SSA2-2012
NOM-037-SSA2-2012, para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias
1/1
funciones listas
Leer el texto oficial -
NOM-039-SSA2-2014
NOM-039-SSA2-2014, para la prevención y control de las infecciones de transmisión sexual
1/1
funciones listas
Leer el texto oficial -
NOM-035-SSA2-2012
NOM-035-SSA2-2012, para la prevención y control de enfermedades en la perimenopausia y postmenopausia de la mujer
1/1
funciones listas
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NOM-030-SSA2-2009
NOM-030-SSA2-2009, para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento y control de la hipertensión arterial sistémica
1/1
funciones listas
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Unión Europea
-
Reglamento (UE) 2025/327
Espacio Europeo de Datos Sanitarios
35/45
funciones listas
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Reglamento (UE) 2024/1689
Inteligencia artificial (AI Act)
14/20
funciones listas
Leer el texto oficial -
Reglamento (UE) 2016/679
Protección de datos personales (RGPD)
4/4
funciones listas
Leer el texto oficial -
Reglamento (UE) 2017/745
Productos sanitarios (MDR)
1/3
funciones listas
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Estados Unidos
-
45 CFR 164 subparte E
HIPAA — Regla de privacidad
17/17
funciones listas
Leer el texto oficial -
45 CFR 164 subparte C
HIPAA — Regla de seguridad
2/6
funciones listas
Leer el texto oficial -
45 CFR 164 subparte D
HIPAA — Notificación de brechas
3/4
funciones listas
Leer el texto oficial -
45 CFR 171
Bloqueo de información
2/2
funciones listas
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Habla FHIR R4
Todo dato clínico se guarda como un recurso FHIR R4 válido, el idioma en que se entienden los sistemas de salud. Naaleens publica lo que sabe hacer en su CapabilityStatement y abre el acceso con SMART on FHIR.
Lo que la norma pide, hecho producto
- 01
Segundo factor para abrir un expediente
Leer los datos de un paciente pide segundo factor y una relación de atención vigente.
- 02
Cada acceso, registrado
Quién abrió qué expediente, cuándo y para qué.
- 03
Documentos sellados
Cada documento clínico se sella al firmarse, y cualquier cambio posterior se detecta.
- 04
Tu expediente no se borra
Se conserva como manda la norma, y lo descargas cuando quieras.
- 05
Tus derechos ARCO
Acceso, rectificación, cancelación y oposición, con respuesta en un máximo de veinte días hábiles.
- 06
IA con firma humana
Nada que redacte la IA entra a un expediente sin que una persona con cédula lo revise y lo apruebe.
Tres jurisdicciones, un solo producto
Las normas de México, la Unión Europea y Estados Unidos están declaradas cláusula por cláusula, cada una con el enlace a su texto oficial.
Preguntas frecuentes
¿Esto es una certificación?
Es nuestro inventario, función por función, contra el texto oficial de cada norma. La certificación del SIRES la otorga la Dirección General de Información en Salud.
¿De dónde salen las cifras?
De nuestro inventario de funciones: cada una dice qué hace, a qué norma y cláusula responde y si ya está lista. Una función cuenta como lista cuando ya corrió.
¿Puedo conectar mi sistema?
Naaleens publica su CapabilityStatement FHIR R4 y el descubrimiento de SMART on FHIR. Escríbenos para conectar el tuyo.